Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Alzheimer hastalığının teşhisinde kullanılan ilk kan testini onayladı. Fujirebio Diagnostics tarafından geliştirilen Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plazma Oranı testi, beyindeki amiloid plaklarının varlığını basit bir kan örneğiyle tespit edebiliyor. Bu test, daha önce gereken invazif yöntemler (PET taraması veya bel ponksiyonu) yerine erken tanıyı kolaylaştıracak.
Test Nasıl Çalışıyor?
Test, kan plazmasında iki proteinin seviyelerini ölçüyor:
- pTau217: Alzheimer’lı bireylerde yükselen bir tau proteini.
- β-Amyloid 1-42: Amiloid plak oluşumunda azalan bir protein.
Bu iki proteinin oranı, beyindeki amiloid birikimini yüksek doğrulukla yansıtıyor. Test, Lumipulse G1200 cihazıyla çalışıyor ve ABD’deki birçok laboratuvarda halihazırda kullanılıyor.
Klinik Çalışma Sonuçları
499 hasta üzerinde yapılan çalışmada:
- Negatif sonuçların %97.3’ü doğrulandı (amiloid plak yok).
- Pozitif sonuçların %91.7’si PET veya bel ponksiyonu ile uyumlu çıktı.
- %20 hastada sonuç belirsiz kaldı (ek test gerekti).
Test, özellikle 55 yaş üstü ve bilişsel gerileme belirtileri gösteren yetişkinler için tasarlandı. Genel tarama amaçlı kullanıma uygun değil.
Neden Önemli?
- Erken Teşhis: Alzheimer’ın ilerlemesini yavaşlatan ilaçların etkisi erken evrede daha güçlü.
- Maliyet ve Konfor: PET taramaları pahalı ve radyasyon içeriyor; bel ponksiyonu invazif.
- Erişim Kolaylığı: Kan testi, uzman kliniklerde hızlı sonuç veriyor.
Sınırlamalar ve Uyarılar
- Pozitif sonuçlar, doğrulama gerektiriyor.
- Belirsiz sonuçlarda ek testler şart.
- Test, semptomatik hastalar için tasarlandı; asemptomatik kişilerde kullanılmamalı.
Yetkililer Ne Dedi?
- FDA Komiseri Dr. Martin Makary: “Alzheimer, meme ve prostat kanserinin toplamından fazla insanı etkiliyor. Bu test, hastaların erken müdahale şansını artıracak.”
- Alzheimer Derneği: “Kan testleri teşhis sürecini hızlandıracak ancak tek başına yeterli değil. Klinik değerlendirme şart.”
Sonuç:
Lumipulse, Alzheimer teşhisinde çığır açan bir adım olsa da uzmanlar, teşhisin nörolojik muayene ve diğer testlerle desteklenmesi gerektiğini vurguluyor. Erken tanı, hastaların tedavi ve yaşam kalitesi için umut vaat ediyor.
Detaylı teknoloji ve sağlık haberleri için techneiro.com’u takip edin!
